2021年的疫情爆發(fā)，當(dāng)時(shí)的人們每天都戴著口罩，做好清潔工作，當(dāng)時(shí)的口罩甚至是一個(gè)難求，當(dāng)時(shí)的口罩需求量也十分大，所以有一個(gè)淘店店鋪便開(kāi)起了口罩網(wǎng)店，那淘店賣(mài)口罩需要什么資質(zhì)呢?下面就由小編為大家解答。

　　生產(chǎn)不同類(lèi)型的口罩相關(guān)的資質(zhì)要求也是不一樣的，需要看你生產(chǎn)口罩的類(lèi)型。醫(yī)用口罩需要資質(zhì)，而非醫(yī)用口罩不需要?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要求條件的相關(guān)證明資料。若需要在網(wǎng)上銷(xiāo)售，還要根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易的備案。

　　據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品主要分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)，這個(gè)分類(lèi)主要根據(jù)醫(yī)療器械本身的安全性進(jìn)行分類(lèi)，從而保證醫(yī)療器械的安全性和有效性。比如說(shuō)醫(yī)用口罩，在一般時(shí)候都會(huì)被分到一類(lèi)產(chǎn)品，而在非典時(shí)期等感染率極高的時(shí)間段，就會(huì)劃分到了二類(lèi)，這是為了確保醫(yī)用口罩具有明確的隔離作用，而不是單純的普通口罩。

　　根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號(hào))的要求，加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)識(shí)，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩，因此這時(shí)的醫(yī)用口罩屬于二類(lèi)器械。除此之外，具有各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類(lèi)醫(yī)療器械管理，想要生產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)用口罩的相關(guān)企業(yè)都必須按照相關(guān)規(guī)定向國(guó)家局申請(qǐng)注冊(cè)，只有經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)后方可生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

　　通過(guò)上面的內(nèi)容我們是不是清楚的了解了口罩網(wǎng)店的資質(zhì)要求還是十分高的，因?yàn)橛泻芏酂o(wú)良奸商去制造不符合要求的口罩，這些都將是違法的，好啦，關(guān)于淘店賣(mài)口罩需要什么資質(zhì)這一問(wèn)題小編就介紹到這里，下次再見(jiàn)!