二類醫(yī)療器械的特種商品是可以在貓店商城賣的，不過需要滿足一定的條件。那么醫(yī)療器械類目想要入駐貓店需要什么條件？

目前在全國(guó)申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案都可以在淘店上銷售，但辦理二類醫(yī)療器械備案憑證藥監(jiān)局對(duì)場(chǎng)地有一定的要求，不含診斷試劑的二類醫(yī)療器械備案憑證，辦公面積需要50㎡，倉(cāng)庫(kù)面積需要50㎡。

計(jì)生用品中的避孕套是屬所有醫(yī)療器械中的第二類醫(yī)療器械，而壯陽(yáng)藥等一些藥品是歸國(guó)家食藥監(jiān)監(jiān)管范疇。所以賣計(jì)生用品是必須取得相關(guān)資質(zhì)才能經(jīng)營(yíng)的。

二類經(jīng)營(yíng)范圍比較廣泛，包括避孕套、成人用品、老人用輪椅、醫(yī)院用手套、手術(shù)刀、醫(yī)用敷料、醫(yī)療器械類。

一共有以下幾種經(jīng)營(yíng)類目：6820普通偵察器械、6826物理治療及康復(fù)設(shè)備、6840臨床檢驗(yàn)分析儀器(體外診斷試劑除外)、6856病房護(hù)理設(shè)備及器具、6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、6866醫(yī)用高分子材料及制品。

以上經(jīng)營(yíng)范圍者若在貓店商城沒有進(jìn)行備案，將會(huì)和食品一樣被限制上架，不再允許在貓店售賣。之前上架過的產(chǎn)品也將會(huì)全部強(qiáng)制性的下架。

那么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證需要什么資料呢？

一、資料要求

以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請(qǐng)一并提交。

1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表;

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件;

3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件;

4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;

5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;

6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;

7.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄;

8.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

9.經(jīng)辦人授權(quán)證明。

二、辦理時(shí)限：當(dāng)場(chǎng)備案

以上就是醫(yī)療器械類目想要入駐貓店需要的條件了，貓店商城如今入駐比較嚴(yán)格，所以一定要按照相關(guān)的要求來。今天就介紹到這里了，想要入駐貓店的朋友趕快咨詢易店無憂客服人員喔。